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隆安
2025-11-10 14:04:30
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
山東地區(qū)進(jìn)口藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采購需兼顧技術(shù)合規(guī)性與成本，優(yōu)先選擇符合ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)、具備溫度/光照/濕度聯(lián)控功能且通過CNAS校準(zhǔn)的設(shè)備。推薦通過技術(shù)協(xié)議明確關(guān)鍵參數(shù)（如光照強(qiáng)度均勻性±10%、溫度波動(dòng)≤± ℃），避免低價(jià)設(shè)備因精度不足導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 山東最低價(jià)廠商是誰？ | 需結(jié)合技術(shù)協(xié)議談判，推薦濟(jì)南隆安（基礎(chǔ)款約8-12萬，含校準(zhǔn)報(bào)告） |
| 關(guān)鍵參數(shù)閾值 | 光照強(qiáng)度≥5000Lux（均勻性±15%）、溫度范圍20-60℃（精度± ℃） |
| 必選標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1B、GB/T （藥品包裝運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)） |
| 采購周期 | 需求確認(rèn)→FAT（7天）→安裝調(diào)試（3天）→驗(yàn)收（2天） |
試驗(yàn)?zāi)康?/strong>：模擬藥品在光照、溫度、濕度耦合環(huán)境下的穩(wěn)定性，驗(yàn)證包裝材料（如泡罩、瓶裝）的透光率、吸附性及化學(xué)兼容性。
典型工況關(guān)鍵參數(shù)：
適用標(biāo)準(zhǔn)與條款：
步驟1：需求確認(rèn)
步驟2：參數(shù)對(duì)照表
| 參數(shù) | 閾值要求 | 驗(yàn)證方法 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤± ℃（空載/滿載） | 9點(diǎn)布溫法（GB/T ） |
| 光照穩(wěn)定性 | 24h連續(xù)運(yùn)行強(qiáng)度衰減≤5% | 光譜分析儀（CIE 15:2004） |
| 濕度控制 | 20-95%RH（無冷凝） | 露點(diǎn)傳感器（ASTM E337-20） |
步驟3：詢價(jià)模板
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格（萬） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 濟(jì)南隆安 | 10-70℃ | 5-95%RH | 800 | ± ℃ | ICH Q1B、GB/T | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 | |
| 青島海信 | 15-65℃ | 10-90%RH | 500 | ± ℃ | ASTM D4332、ISO 11607 | 應(yīng)急制冷、多語言界面 | |
| 煙臺(tái)博科 | 5-60℃ | 0-95%RH | 1200 | ± ℃ | FDA 21 CFR Part 11 | 自動(dòng)除濕、樣品架旋轉(zhuǎn) |
故障1：光照強(qiáng)度衰減＞10%
故障2：溫度波動(dòng)＞±1℃
維護(hù)周期表：
| 項(xiàng)目 | 頻率 | 操作 |
|---|---|---|
| 過濾器清潔 | 每月 | 拆除初效濾網(wǎng)，高壓氣槍吹掃 |
| 加濕器除垢 | 每季度 | 5%檸檬酸溶液循環(huán)清洗2h |
| 傳感器校準(zhǔn) | 每年 | 聯(lián)系廠商使用標(biāo)準(zhǔn)源比對(duì) |
Q1：山東進(jìn)口設(shè)備與國產(chǎn)設(shè)備價(jià)格差多少？ A：進(jìn)口基礎(chǔ)款（如德國Binder）約25-30萬，國產(chǎn)高端款（如濟(jì)南隆安）約12-15萬，但進(jìn)口設(shè)備壽命長30%（約8年 vs 5年）。
Q2：如何驗(yàn)證廠商資質(zhì)？ A：要求提供CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書（編號(hào)可在CNAS官網(wǎng)查詢）、設(shè)備3C認(rèn)證及至少3家藥企客戶案例。
Q3：試驗(yàn)箱能否用于化妝品穩(wěn)定性測(cè)試？ A：可兼容，但需調(diào)整光照波長（化妝品測(cè)試需增加400-700nm可見光段）及溫度上限（通?！?0℃）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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