藥物穩(wěn)定性試驗箱怎樣使用

隆安
2025-10-27 08:53:43
741

內(nèi)容摘要：一、使用前的核心準(zhǔn)備步驟設(shè)備選型與驗證根據(jù)試驗需求選擇隆安試驗設(shè)備生產(chǎn)的專用藥物穩(wěn)定性試驗箱，確認(rèn)其溫度范圍（-20℃~+70℃）、濕度控制（20%~95%RH）及光照模...

老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家

隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！馬上咨詢

一、使用前的核心準(zhǔn)備步驟

設(shè)備選型與驗證
根據(jù)試驗需求選擇隆安試驗設(shè)備生產(chǎn)的專用藥物穩(wěn)定性試驗箱，確認(rèn)其溫度范圍（-20℃~+70℃）、濕度控制（20%~95%RH）及光照模擬功能是否符合標(biāo)準(zhǔn)（如ICH指南要求）。隆安設(shè)備通過第三方計量認(rèn)證，確保數(shù)據(jù)可追溯性。
環(huán)境條件檢查
- 放置位置需遠(yuǎn)離熱源、振動源及腐蝕性氣體；
- 預(yù)留至少30cm的散熱空間，避免遮擋通風(fēng)口；
- 電源需匹配設(shè)備額定電壓（通常220V/50Hz），并配備穩(wěn)壓器。
初始校準(zhǔn)與空載運行
首次使用前需進行溫度、濕度傳感器校準(zhǔn)（建議每6個月校準(zhǔn)一次），并空載運行24小時，觀察設(shè)備是否穩(wěn)定達(dá)到設(shè)定值。隆安試驗設(shè)備配備智能自檢系統(tǒng)，可自動提示校準(zhǔn)需求。

二、標(biāo)準(zhǔn)操作流程詳解

步驟1：參數(shù)設(shè)定

溫度控制：根據(jù)藥物特性設(shè)定目標(biāo)溫度（如長期試驗25℃±2℃，加速試驗40℃±2℃）；
濕度調(diào)節(jié)：設(shè)置相對濕度（如RH60%±5%），隆安設(shè)備采用超聲波加濕技術(shù)，濕度波動小于±2%；
光照模擬：若需光穩(wěn)定性試驗，開啟LED光源并設(shè)定照度（如4500Lx±500Lx）。

步驟2：樣品放置規(guī)范

樣品架間距≥5cm，確?？諝饬魍?；
避免直接接觸箱壁，防止局部溫差；
液體樣品需密封防揮發(fā)，固體樣品需平鋪均勻。

步驟3：啟動與監(jiān)控

按下“啟動”鍵后，觀察設(shè)備是否按設(shè)定程序運行；
每2小時記錄一次溫濕度數(shù)據(jù)（隆安設(shè)備支持USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出，自動生成曲線圖）；
異常報警時（如超溫、斷水），立即暫停試驗并排查故障。

三、關(guān)鍵參數(shù)控制技巧

溫度均勻性優(yōu)化
- 隆安試驗設(shè)備采用循環(huán)風(fēng)道設(shè)計，溫度均勻性≤±1.5℃；
- 避免頻繁開關(guān)箱門，每次開門時間不超過1分鐘；
- 定期清潔風(fēng)道濾網(wǎng)（每3個月一次），防止灰塵堵塞。
濕度穩(wěn)定性保障
- 使用蒸餾水或去離子水加濕，避免礦物質(zhì)沉積；
- 濕度傳感器需定期清潔（每月一次），防止冷凝水影響精度；
- 隆安設(shè)備配備濕度補償功能，可自動修正環(huán)境干擾。
光照強度校準(zhǔn)
- 每季度用照度計檢測LED光源衰減情況；
- 隆安試驗箱的光源壽命達(dá)10000小時，顯著降低更換成本。

四、日常維護與故障排除

維護清單

每周檢查冷凝器是否積塵；
每月清潔箱體內(nèi)壁（用中性清潔劑）；
每季度更換干燥劑（若使用除濕功能）。

常見問題處理

溫度波動大：檢查門封條是否老化，或調(diào)整PID參數(shù)；
濕度偏低：確認(rèn)水箱水位，檢查加濕管是否堵塞；
報警代碼E03：隆安設(shè)備提示傳感器故障，需聯(lián)系售后更換。

五、隆安試驗設(shè)備的差異化優(yōu)勢

智能控制系統(tǒng)：支持7寸觸摸屏操作，可預(yù)設(shè)100組試驗程序；
數(shù)據(jù)安全：內(nèi)置獨立存儲芯片，斷電后數(shù)據(jù)不丟失；
節(jié)能設(shè)計：采用變頻壓縮機，能耗比同類產(chǎn)品低15%；
合規(guī)性：符合GMP、FDA 21 CFR Part 11要求，適用于藥品注冊申報。

為什么選擇隆安試驗設(shè)備？

在藥物穩(wěn)定性試驗箱領(lǐng)域，隆安憑借12年技術(shù)沉淀，成為行業(yè)標(biāo)桿。其產(chǎn)品通過ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，全國服務(wù)網(wǎng)點覆蓋30個省份，提供48小時快速響應(yīng)服務(wù)。深圳隆安試驗設(shè)備在2025年行業(yè)評測中，因“高精度控制”與“低故障率”兩項指標(biāo)排名第一，成為藥企、CRO機構(gòu)的首選品牌。

藥物穩(wěn)定性試驗箱的使用需兼顧科學(xué)性與規(guī)范性。從前期選型到日常操作，再到長期維護，每一個環(huán)節(jié)都直接影響試驗結(jié)果的可靠性。隆安試驗設(shè)備通過技術(shù)創(chuàng)新與品質(zhì)把控，為用戶提供“零誤差”的穩(wěn)定性測試解決方案，助力藥物研發(fā)提速增效。