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隆安
2025-12-19 08:45:30
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷(xiāo)價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢(xún)
藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是制藥行業(yè)關(guān)鍵設(shè)備，用于模擬光照對(duì)藥品穩(wěn)定性的影響。選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度/光照控制精度、容積匹配性及安全聯(lián)鎖功能，價(jià)格受技術(shù)參數(shù)與品牌影響差異大。建議通過(guò)技術(shù)協(xié)議明確驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)先選擇符合ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)且具備計(jì)量資質(zhì)的廠商，避免低價(jià)陷阱。
| 核心參數(shù) | 推薦范圍 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 25℃~60℃（可擴(kuò)展至80℃） |
| 光照強(qiáng)度 | ≥5000Lux（符合ICH Q1B） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）、±5%Lux（光照） |
| 典型容積 | 200L~1000L（按樣品量匹配） |
| 參考價(jià)格 | 8萬(wàn)~35萬(wàn)元（含安裝調(diào)試） |
藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的核心功能是模擬《中國(guó)藥典》2025版四部通則9001"原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則"及ICH Q1B規(guī)定的光照條件（總照度≥1.2×10?Lux·hr，近紫外能量≥200W·hr/m2），驗(yàn)證藥品在光照環(huán)境下的降解特性。典型失效模式包括：
選型需優(yōu)先滿(mǎn)足三大技術(shù)邊界：
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 實(shí)測(cè)方法 | 常見(jiàn)問(wèn)題 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±1.5℃ | 9點(diǎn)布點(diǎn)法 | 加熱管布局不合理導(dǎo)致頂部超溫 |
| 光照均勻性 | ≥85% | 照度計(jì)掃描 | 燈管老化導(dǎo)致邊緣照度衰減 |
| 采樣率 | ≥1次/秒 | 數(shù)據(jù)記錄儀 | 低采樣率掩蓋瞬態(tài)超溫 |
| 安全等級(jí) | IP54 | 鹽霧試驗(yàn) | 防塵不足導(dǎo)致電路故障 |
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 光照強(qiáng)度 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LHH-GD200 | 20~60℃ | 5000Lux | 200L | ±0.8℃ | ICH Q1B | 數(shù)據(jù)追溯 | 8.2~10.5萬(wàn) |
| LHH-GD500 | 15~70℃ | 8000Lux | 500L | ±0.5℃ | GB/T 2423.5 | UV-A補(bǔ)充 | 15.8~19.3萬(wàn) |
| LHH-GD1000 | 10~80℃ | 12000Lux | 1000L | ±0.3℃ | ASTM G154 | 自動(dòng)補(bǔ)光 | 28.6~35.2萬(wàn) |
避坑指南：
| 項(xiàng)目 | 合格標(biāo)準(zhǔn) | 檢測(cè)工具 |
|---|---|---|
| 溫度穩(wěn)定性 | 空載4小時(shí)波動(dòng)≤±0.5℃ | 鉑電阻溫度計(jì) |
| 光照強(qiáng)度 | 中心點(diǎn)與邊緣點(diǎn)差異≤15% | 照度計(jì) |
| 安全聯(lián)鎖 | 開(kāi)門(mén)后3秒內(nèi)光照自動(dòng)關(guān)閉 | 秒表 |
A：氙燈模擬全光譜太陽(yáng)光，適用于ICH Q1B通用測(cè)試；熒光燈（如UV-A 340nm）適用于特定波長(zhǎng)降解研究。需根據(jù)藥品光敏性機(jī)制選擇，例如維生素類(lèi)藥品優(yōu)先用氙燈。
A：主要取決于三大要素：1）光照均勻性控制技術(shù)（鏡面反射vs漫反射）；2）溫度-光照耦合算法（PID閉環(huán)vs開(kāi)環(huán)）；3）安全聯(lián)鎖系統(tǒng)復(fù)雜度。低價(jià)設(shè)備往往犧牲均勻性指標(biāo)。
A：要求提供三份材料：1）近2年同型號(hào)設(shè)備的計(jì)量證書(shū)；2）燈管供應(yīng)商的UL認(rèn)證文件；3）PLC控制系統(tǒng)的源代碼版權(quán)證明。避免選擇貼牌生產(chǎn)廠商。
外部參考：
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