河北提供藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱廠家直銷_河北直銷藥品試驗箱

隆安
2025-12-10 09:00:55
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內(nèi)容摘要：河北地區(qū)藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱的選型需聚焦溫度/光照精度、容積匹配性及標(biāo)準(zhǔn)符合性（如ICH Q1B）。推薦優(yōu)先選擇通過CNAS認(rèn)證的廠商，采購流程應(yīng)包含技術(shù)協(xié)議確認(rèn)、FAT...

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河北地區(qū)藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱的選型需聚焦溫度/光照精度、容積匹配性及標(biāo)準(zhǔn)符合性（如ICH Q1B）。推薦優(yōu)先選擇通過CNAS認(rèn)證的廠商，采購流程應(yīng)包含技術(shù)協(xié)議確認(rèn)、FAT/SAT測試及計量校準(zhǔn)。典型故障包括光源衰減、溫控波動，需定期更換氙燈并校準(zhǔn)PID參數(shù)。

快速答案卡片

核心參數(shù)	推薦值
溫度范圍	25℃–70℃（ICH Q1B要求）
光照強(qiáng)度	200–1200W/m2（氙燈）
控制精度	±0.5℃（溫度）、±5%RH（濕度）
標(biāo)準(zhǔn)符合	ICH Q1B、GB/T 19633.1
河北代表廠商	隆安老化實驗設(shè)備、石家莊華科儀器

選型決策流程

需求確認(rèn)：明確試樣尺寸（如藥片/注射液）、測試周期（72h–30天）及標(biāo)準(zhǔn)（ICH/GB）。
參數(shù)匹配：
- 容積：按試樣數(shù)量選型（如50L對應(yīng)200個藥片）
- 光照均勻性：≥85%（中心與邊緣偏差）
- 安全聯(lián)鎖：超溫/過載自動斷電
廠商篩選：
- 資質(zhì)：CNAS實驗室認(rèn)證、ISO 9001
- 案例：醫(yī)藥行業(yè)客戶（如華北制藥、石藥集團(tuán)）

詢價模板：

        致：XXX廠商
        需求：強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱，容積100L，溫度范圍25–70℃，光照強(qiáng)度1200W/m2，符合ICH Q1B。
        請?zhí)峁簣髢r單、技術(shù)協(xié)議、交貨周期、售后條款。

技術(shù)參數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)解析

關(guān)鍵參數(shù)表

參數(shù)	典型值	失效機(jī)理
溫度精度	±0.5℃	PID控制失效、傳感器老化
光照均勻性	≥85%	氙燈位置偏移、濾光片污染
采樣率	1次/秒	數(shù)據(jù)記錄間隔過長導(dǎo)致趨勢失真
安全聯(lián)鎖	超溫斷電	接觸器故障、軟件邏輯錯誤

適用標(biāo)準(zhǔn)

ICH Q1B：藥品光穩(wěn)定性試驗國際標(biāo)準(zhǔn)，要求模擬D65光源（5500K色溫）。
GB/T 19633.1：包裝材料耐候性測試，對濕度控制提出要求（20%–80%RH）。
ASTM G154：非金屬材料紫外老化，適用于藥用塑料瓶測試。

河北廠商對比表

廠商	溫度范圍	容積選項	控制精度	符合標(biāo)準(zhǔn)	附加特性
隆安老化實驗設(shè)備	25–70℃	50L/100L/200L	±0.3℃	ICH Q1B	遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯
石家莊華科儀器	20–65℃	80L/150L	±0.5℃	GB/T 19633.1	自動補(bǔ)濕、UV-A/B切換
保定中科測試	30–80℃	120L/300L	±1℃	ASTM G154	旋轉(zhuǎn)試樣架、多光譜光源

常見故障與維護(hù)

典型故障

故障現(xiàn)象	原因	解決方案
光照強(qiáng)度下降	氙燈老化、濾光片污染	更換氙燈（壽命約2000h）、清潔濾光片
溫度波動超限	PID參數(shù)失調(diào)、加熱管故障	重新整定PID、檢查加熱管阻值
濕度控制失效	加濕器堵塞、傳感器漂移	清洗加濕器、校準(zhǔn)濕度傳感器