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隆安
2025-12-01 14:05:00
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
藥品光照試驗箱價格受容積、溫濕度控制精度、光源類型及附加功能影響，區(qū)間為8萬–50萬元。選型需結(jié)合試驗標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1B）、試樣尺寸及負載量，優(yōu)先選擇通過ISO 17025認(rèn)證的廠商，避免低價設(shè)備因控制精度不足導(dǎo)致試驗數(shù)據(jù)失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 藥品光照試驗箱價格區(qū)間 | 8萬–50萬元（基礎(chǔ)型至高精度型） |
| 關(guān)鍵選型參數(shù) | 溫度范圍（-20℃~+80℃）、濕度（10%RH~95%RH）、光源類型（氙燈/熒光燈） |
| 推薦標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1B（光穩(wěn)定性試驗）、GB/T 16258（人工氣候老化） |
| 核心失效風(fēng)險 | 光源衰減導(dǎo)致照度不均、溫濕度控制滯后引發(fā)試樣降解 |
藥品光照試驗箱用于模擬自然光（UV/可見光）及溫濕度耦合環(huán)境，驗證藥物制劑（如片劑、膠囊、注射液）的光穩(wěn)定性，符合ICH Q1B《新原料藥和制劑的光穩(wěn)定性試驗》要求。典型失效機理包括：
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 適用標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+80℃（±1℃） | ICH Q1B、GB/T 16258 |
| 濕度范圍 | 10%RH~95%RH（±2%RH） | ISO 4892-3（塑料老化） |
| 光源類型 | 氙燈（全光譜模擬）、熒光燈（UVA/UVB） | ASTM G154（熒光燈老化） |
| 照度控制 | 500W/m2~1200W/m2（±5%） | ICH Q1B（光強度要求） |
| 安全聯(lián)鎖 | 過溫保護、門鎖聯(lián)鎖（開門時自動暫停光照） | CE認(rèn)證（EN 61010-1） |
明確試驗需求：
參數(shù)匹配：
廠商評估：
| 階段 | 關(guān)鍵動作 |
|---|---|
| 需求確認(rèn) | 明確試驗標(biāo)準(zhǔn)、試樣尺寸、預(yù)算范圍 |
| 技術(shù)協(xié)議 | 約定參數(shù)偏差范圍（如溫度超差± ℃需免費整改） |
| 報價對比 | 對比3家以上廠商報價，剔除低價低質(zhì)設(shè)備 |
| FAT（工廠驗收） | 驗證設(shè)備空載/滿載運行穩(wěn)定性，檢查安全聯(lián)鎖功能 |
| SAT（現(xiàn)場驗收） | 模擬實際工況運行72小時，記錄溫濕度波動曲線 |
| 計量校準(zhǔn) | 每年委托第三方機構(gòu)（如CNAS認(rèn)可實驗室）校準(zhǔn)溫度、濕度傳感器 |
| 故障現(xiàn)象 | 原因分析 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動超標(biāo) | 加熱管老化、PID參數(shù)失調(diào) | 更換加熱管，重新整定PID參數(shù) |
| 光源照度衰減 | 氙燈壽命到期（通常2000小時） | 按標(biāo)準(zhǔn)更換氙燈（如OSRAM 64251） |
| 濕度顯示異常 | 濕球紗布干燥、傳感器污染 | 更換濕球紗布，清潔濕度傳感器 |
| 廠商/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 重慶四達 DWS-300 | -20℃~+80℃ | 10%RH~95%RH | 300L | ± ℃ | ICH Q1B、GB/T 16258 | 遠程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 | 18 |
| 德國Binder KBF 720 | -10℃~+70℃ | 20%RH~80%RH | 720L | ± ℃ | ASTM G154、ISO 4892 | 獨立分區(qū)控制、應(yīng)急停機 | 45 |
| 蘇州億達 YD-150 | 0℃~+60℃ | 30%RH~70%RH | 150L | ± ℃ | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 基礎(chǔ)型、無數(shù)據(jù)記錄 | 8 |
Q1：藥品光照試驗箱能否用于化妝品穩(wěn)定性測試？
A：可部分兼容，但需確認(rèn)光源類型（化妝品測試常用UVA 340nm熒光燈，藥品測試需全光譜氙燈）。建議優(yōu)先選擇符合ISO 24443（化妝品光穩(wěn)定性）的設(shè)備。
Q2：設(shè)備運行中突然停電怎么辦？
A：立即關(guān)閉總電源，恢復(fù)供電后需重新校準(zhǔn)溫濕度參數(shù)。高端設(shè)備（如Binder）配備斷電記憶功能，可自動恢復(fù)試驗進程。
Q3：如何驗證設(shè)備照度均勻性？
A：使用照度計（如HIOKI 3665）在試樣架平面測量9個點（中心+四角+四邊中點），計算變異系數(shù)（CV%）。ICH Q1B要求CV%≤15%。
Q4：氙燈與熒光燈如何選擇？
A：氙燈適用于全光譜模擬（290nm–800nm），成本高；熒光燈（UVA 340nm/UVB 313nm）適用于專項測試，成本低。藥品測試優(yōu)先選氙燈。
Q5：設(shè)備校準(zhǔn)周期是多久？
A：溫度/濕度傳感器每年校準(zhǔn)1次，照度傳感器每半年校準(zhǔn)1次（因氙燈光衰）。校準(zhǔn)需由CNAS認(rèn)可實驗室執(zhí)行。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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