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隆安
2025-12-01 13:59:15
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
天津藥品強光穩(wěn)定性試驗箱價格受容積、溫濕度范圍、控制精度及附加功能影響，主流型號價格區(qū)間為8萬–35萬元。選型需結(jié)合藥品光穩(wěn)定性測試標準（如ICH Q1B），優(yōu)先選擇通過CNAS認證、具備安全聯(lián)鎖與數(shù)據(jù)追溯功能的設備，避免因參數(shù)虛標或售后缺失導致測試失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 天津主流價格區(qū)間 | 8萬–35萬元（依容積與精度浮動） |
| 核心選型參數(shù) | 溫度范圍（25–60℃）、濕度（10%–80%RH）、光強（500–2000W/m2） |
| 必選標準 | ICH Q1B、GB/T 16258、ISO 9001 |
| 推薦廠商篩選條件 | CNAS認證、5年以上行業(yè)經(jīng)驗、本地化服務團隊 |
試驗目的：模擬藥品在光照、溫濕度耦合環(huán)境下的長期穩(wěn)定性，驗證包裝材料與活性成分的耐受性，確保符合ICH Q1B《新原料藥和制劑的光穩(wěn)定性試驗》要求。
典型工況關(guān)鍵參數(shù)：
適用標準與邊界：
| 參數(shù) | 定義 | 藥品測試典型值 |
|---|---|---|
| 光強分辨率 | 最小可調(diào)光強步長 | 50W/m2（符合ICH Q1B要求） |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | 1秒/次（支持趨勢分析） |
| 均勻性 | 測試區(qū)各點溫濕度差異 | 溫度≤ ℃，濕度≤3%RH |
步驟1：明確測試需求
步驟2：關(guān)鍵參數(shù)匹配
步驟3：詢價模板
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（m3） | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LY-GX-500 | 25–60℃ | 10%–80%RH | ± ℃ | ICH Q1B, GB/T 16258 | 數(shù)據(jù)追溯、遠程監(jiān)控 | 12–15 | |
| LY-GX-800 | 20–70℃ | 5%–90%RH | ± ℃ | ISO 9001 | 紫外光譜分析模塊 | 22–28 | |
| LY-GX-1200 | 15–85℃ | 0%–95%RH | ± ℃ | ASTM E145 | 爆炸防護、多語言界面 | 30–35 |
故障1：光強不穩(wěn)定
故障2：濕度顯示異常
維護周期表：
| 項目 | 頻率 | 標準 |
|---|---|---|
| 燈管檢測 | 每3個月 | 光強衰減≤10% |
| 均勻性校準 | 每6個月 | 溫度≤ ℃，濕度≤3%RH |
| 安全聯(lián)鎖測試 | 每12個月 | 觸發(fā)報警后5秒內(nèi)切斷電源 |
Q1：如何驗證試驗箱符合ICH Q1B標準？
A：要求廠商提供第三方檢測報告，重點核查光強均勻性（≥80%測試區(qū)達標）、數(shù)據(jù)記錄間隔（≤1分鐘）及超溫保護功能。
Q2：小批量藥品測試是否需要獨立試驗箱？
A：是。交叉污染風險要求每批次樣品獨立測試，避免光解產(chǎn)物影響后續(xù)結(jié)果。
Q3：試驗箱能否用于生物藥穩(wěn)定性測試？
A：需選配CO?控制模塊（如LY-GX-800B型），并驗證溫度波動對蛋白活性的影響（建議波動≤± ℃）。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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