山西藥品穩(wěn)定性試驗箱多少錢一套(藥品穩(wěn)定性箱價格解析 )

隆安
2025-11-25 14:06:51
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內(nèi)容摘要：1. 導(dǎo)讀山西藥品穩(wěn)定性試驗箱價格因容積、溫濕度范圍、控制精度及附加功能差異顯著，基礎(chǔ)款約8萬-15萬元，高端款可達25萬-40萬元。選型需結(jié)合藥品類型（如固體制劑/液體...

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1. 導(dǎo)讀

山西藥品穩(wěn)定性試驗箱價格因容積、溫濕度范圍、控制精度及附加功能差異顯著，基礎(chǔ)款約8萬-15萬元，高端款可達25萬-40萬元。選型需結(jié)合藥品類型（如固體制劑/液體制劑）、試驗標準（ICH Q1A/中國藥典）及長期維護成本，優(yōu)先選擇符合ISO 9001認證、提供FAT/SAT驗收服務(wù)的廠商。

3. 快速答案卡片

問題	答案
山西藥品穩(wěn)定性試驗箱基礎(chǔ)款價格	8萬-15萬元（容積≤500L）
高端款價格范圍	25萬-40萬元（容積≥1000L，含多段編程）
關(guān)鍵選型參數(shù)	溫度范圍（-20℃~+70℃）、濕度控制（10%~95%RH）、控制精度（± ℃/±2%RH）
推薦標準	ICH Q1A、中國藥典2025版、GB/T 10586-2015
靠譜廠商特征	提供FAT/SAT驗收報告、支持計量校準、質(zhì)保期≥2年

4. 正文結(jié)構(gòu)

試驗箱核心參數(shù)與技術(shù)標準

藥品穩(wěn)定性試驗箱用于模擬藥品在長期儲存中的溫濕度環(huán)境，驗證其有效性和安全性。核心參數(shù)包括：

溫度范圍：基礎(chǔ)款通常覆蓋0℃~+60℃，高端款支持-20℃~+70℃（適用于冷凍藥品）。
濕度控制：10%~95%RH（部分設(shè)備支持低濕至5%RH）。
控制精度：溫度± ℃~±1℃，濕度±2%~±5%RH。
安全聯(lián)鎖：超溫報警、斷電保護、獨立限溫器（符合IEC 61010-1標準）。

典型應(yīng)用場景：

固體制劑（片劑/膠囊）：需控制濕度≤65%RH，溫度40℃±2℃（加速試驗）。
液體制劑（注射液/糖漿）：需低溫（5℃±3℃）與避光條件。

失效機理：

濕度過高導(dǎo)致吸濕結(jié)塊，溫度波動引發(fā)化學(xué)降解（如阿司匹林水解）。

選型決策流程與參數(shù)解釋表

選型步驟：

明確試驗標準（如ICH Q1A要求40℃/75%RH連續(xù)6個月）。
確定試樣尺寸（如200L容積適配100個藥瓶）。
驗證控制方式（伺服電機比液壓系統(tǒng)精度高30%）。

參數(shù)解釋表：

參數(shù)	說明	典型值
負載能力	最大試樣重量	50kg（500L機型）
采樣率	數(shù)據(jù)記錄間隔	1秒/次（支持USB導(dǎo)出）
分辨率	顯示精度	℃/ %RH
安全聯(lián)鎖	故障保護機制	超溫自動斷電

采購全流程Checklist

步驟1：需求確認

填寫《試驗需求表》（含溫濕度范圍、試樣數(shù)量、試驗周期）。

步驟2：技術(shù)協(xié)議

明確驗收標準（如連續(xù)72小時溫度波動≤± ℃）。

步驟3：報價對比

要求廠商提供分項報價（設(shè)備費、運輸費、安裝調(diào)試費）。

步驟4：FAT/SAT驗收

工廠驗收（FAT）：檢查設(shè)備運行、數(shù)據(jù)記錄功能。
現(xiàn)場驗收（SAT）：模擬實際工況測試72小時。

步驟5：計量校準

委托第三方機構(gòu)（如中國計量科學(xué)研究院）出具校準證書。

5. 選型對比表

廠商	溫度范圍	濕度范圍	容積選項	控制精度	符合標準	附加特性	價格區(qū)間
隆安老化設(shè)備	-20℃~+70℃	5%~95%RH	200L/500L/1000L	± ℃/± %RH	ICH Q1A	多段編程、遠程監(jiān)控	12萬-28萬
山西環(huán)試儀器	0℃~+60℃	10%~90%RH	300L/800L	± ℃/±3%RH	GB/T 10586	獨立限溫器	8萬-18萬
太原藥檢科技	-10℃~+50℃	15%~85%RH	400L/1200L	± ℃/±2%RH	中國藥典	數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng)	15萬-35萬