shh系列藥品強光照射試驗箱-SHH藥品強光試驗專用箱

隆安
2025-11-18 09:16:39
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內容摘要：導讀：SHH系列藥品強光照射試驗箱是模擬藥品倉儲、運輸中強光與高溫復合環(huán)境的核心設備，其選型需聚焦溫度范圍、光輻照度、控制精度等核心參數(shù)，并嚴格遵循ISO 11135、G...

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導讀：

SHH系列藥品強光照射試驗箱是模擬藥品倉儲、運輸中強光與高溫復合環(huán)境的核心設備，其選型需聚焦溫度范圍、光輻照度、控制精度等核心參數(shù)，并嚴格遵循ISO 11135、GB/T 16886等標準。用戶需通過技術協(xié)議明確需求、嚴格驗收校準，避免因參數(shù)虛標或維護缺失導致測試失效。

快速答案卡片：

核心參數(shù)：溫度范圍25-70℃（±1℃）、光輻照度≥5000Lux（可調）、容積100-1000L。
選型關鍵：試樣尺寸匹配、控制方式（PID伺服）、安全聯(lián)鎖（超溫/過載保護）。
價格區(qū)間：5-15萬元（基礎型至高配型）。
推薦標準：ISO 11135-1:2025（滅菌驗證）、GB/T （生物相容性）。
維護周期：每3個月校準光輻照度、每6個月更換濾光片。

設備核心參數(shù)與選型邏輯：

1. 試驗目的與工況

SHH系列用于模擬藥品在倉儲、運輸中受強光（如直射陽光）與高溫（如夏季車廂）的復合作用，驗證包裝材料（如PVC、鋁箔）的阻光性、藥品成分（如維生素C）的光穩(wěn)定性。典型失效模式包括：

光降解：紫外線導致藥物分子結構斷裂（如硝基呋喃類）。
熱加速反應：高溫縮短半衰期（如青霉素類）。
包裝失效：光透過率超標導致內容物變質。

2. 關鍵參數(shù)表：

參數(shù)	說明	典型值
溫度范圍	模擬倉儲/運輸環(huán)境	25-70℃（±1℃）
光輻照度	模擬直射陽光強度	≥5000Lux（可調）
試樣尺寸	適配藥品包裝規(guī)格	≤500mm×500mm
控制方式	PID伺服控制（優(yōu)于液壓控制）	響應時間≤2秒
安全聯(lián)鎖	超溫、過載、門開斷電	符合IEC 61010

典型應用場景與失效機理：

場景1：某藥企出口至中東的片劑，因倉儲環(huán)境溫度達55℃且光照強烈，包裝阻光性不足導致含量下降15%。
場景2：注射劑在運輸中受顛簸+光照，玻璃瓶透光率超標引發(fā)藥物聚合反應。
失效機理：光能激活藥物分子中的不飽和鍵，高溫加速反應速率，二者協(xié)同導致降解。

選型決策流程與對比表：

選型流程：

明確需求：試樣尺寸、溫度/光照范圍、測試周期。
參數(shù)匹配：選擇容積≥試樣體積倍的設備。
驗證精度：要求廠商提供第三方校準報告（如CNAS認證）。
附加功能：是否需數(shù)據(jù)追溯、遠程監(jiān)控。

選型對比表：

型號	溫度范圍	濕度范圍	容積（L）	控制精度	符合標準	附加特性
SHH-100	25-60℃	30-80%RH	100	± ℃	ISO 11135	數(shù)據(jù)記錄儀
SHH-500	25-70℃	20-90%RH	500	±1℃	GB/T	遠程監(jiān)控
SHH-1000	20-80℃	10-95%RH	1000	± ℃	ICH Q1B（光穩(wěn)定性）	自動報警+應急停機

采購全流程Checklist：

需求確認：填寫《技術需求表》（含試樣尺寸、溫濕度范圍）。
技術協(xié)議：明確參數(shù)、驗收標準、維保條款。
報價對比：要求提供分項報價（設備、安裝、培訓）。
FAT/SAT：
- FAT（工廠驗收）：檢查設備外觀、運行噪音、控制響應。
- SAT（現(xiàn)場驗收）：模擬實際工況運行72小時，記錄數(shù)據(jù)偏差。
計量校準：委托第三方機構（如SGS）校準溫度、光照參數(shù)。
維保協(xié)議：約定每年2次免費巡檢、備件更換周期。