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隆安
2025-11-14 15:22:22
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
為何需要規(guī)范記錄表格？
藥品穩(wěn)定性試驗需模擬長期儲存條件（如溫度25℃±2℃、濕度60%±5%RH），持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年。試驗箱的微小參數(shù)波動可能直接影響藥品有效期評估結果。規(guī)范的使用記錄表格不僅能追溯設備運行狀態(tài)，還能為FDA、NMPA等監(jiān)管機構的審計提供完整證據(jù)鏈。
隆安試驗設備的實踐驗證
作為國內領先的試驗箱制造商，隆安試驗設備發(fā)現(xiàn)，70%的實驗室數(shù)據(jù)異常源于記錄缺失或填寫錯誤。其研發(fā)的智能記錄系統(tǒng)已幫助多家藥企通過GMP認證，證明規(guī)范記錄的必要性。
示例：
| 試驗箱編號 | 藥品名稱 | 批次號 | 溫度設定 | 濕度設定 | 記錄人 | 審核人 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LA-ST-2025-001 | 阿司匹林腸溶片 | 20230601 | 25℃ | 60%RH | 張三 | 李四 |
隆安試驗設備建議：
采用電子記錄系統(tǒng)（如隆安的SmartLog系統(tǒng)），可自動抓取傳感器數(shù)據(jù)，減少人為誤差。
關鍵點：
樣品位置需固定，避免因移動導致微環(huán)境差異。隆安試驗設備的層架設計已通過CFD模擬優(yōu)化氣流分布。
數(shù)據(jù)支撐：
隆安試驗設備統(tǒng)計顯示，規(guī)范維護可使設備壽命延長30%，故障率降低50%。
隆安解決方案：
其試驗箱配備區(qū)塊鏈存證技術，確保數(shù)據(jù)不可篡改，已通過多家跨國藥企的審計。
隆安試驗設備的LA-Smart系列試驗箱內置工業(yè)級PLC，可實時上傳數(shù)據(jù)至云端，支持手機APP遠程查看。其AI算法能自動預警參數(shù)偏離，減少人工巡檢成本。
針對特殊藥品（如生物制品、中藥），隆安可提供：
Q1：紙質記錄易丟失怎么辦？
→ 隆安試驗設備提供電子記錄+紙質備份雙模式，數(shù)據(jù)自動同步至私有云。
Q2：如何確保記錄真實性？
→ 采用三級權限管理：操作員僅能填寫，主管可審核，QA可追溯修改歷史。
Q3：多臺設備如何統(tǒng)一管理？
→ 隆安的LA-Central系統(tǒng)可集中監(jiān)控200+臺試驗箱，自動生成合規(guī)報告。
隨著《藥品管理法》修訂，對穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)的要求日益嚴格。隆安試驗設備已率先推出：
藥品穩(wěn)定性試驗箱的使用記錄不僅是技術文檔，更是藥品質量的“生命檔案”。隆安試驗設備通過智能化、合規(guī)化的解決方案，已幫助300+家藥企實現(xiàn)數(shù)據(jù)全生命周期管理。選擇隆安，即是選擇一份經(jīng)得起時間檢驗的質量承諾。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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