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隆安
2025-11-14 14:53:19
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
核心參數(shù)：溫度波動(dòng)± ℃，濕度波動(dòng)±2%RH，開門恢復(fù)時(shí)間≤15分鐘（參考ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)）。
選型關(guān)鍵：容積≥500L（全尺寸藥品包裝測(cè)試），控制方式優(yōu)先伺服PID。
故障排查：恢復(fù)時(shí)間超標(biāo)→檢查加熱/制冷功率；濕度失控→校驗(yàn)傳感器或加濕器。
目的：模擬藥品倉儲(chǔ)中頻繁開關(guān)門導(dǎo)致的溫濕度驟變，驗(yàn)證設(shè)備控制系統(tǒng)的動(dòng)態(tài)響應(yīng)能力，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)符合ICH（國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)）Q1A(R2)等標(biāo)準(zhǔn)要求。
典型工況參數(shù)：
| 參數(shù) | 推薦值 | 失效機(jī)理 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 25℃~60℃（可調(diào)） | 溫度波動(dòng)超標(biāo)導(dǎo)致藥品降解加速 |
| 濕度范圍 | 40%~75%RH（可調(diào)） | 濕度失控引發(fā)藥品吸濕或結(jié)塊 |
| 開門頻率 | 3次/小時(shí)（模擬倉儲(chǔ)） | 頻繁開關(guān)門導(dǎo)致壓縮機(jī)過載 |
| 恢復(fù)時(shí)間 | ≤15分鐘（至設(shè)定值） | 控制系統(tǒng)響應(yīng)慢導(dǎo)致試驗(yàn)中斷 |
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：
步驟1：設(shè)備預(yù)條件化
步驟2：開門測(cè)試
參數(shù)解釋表：
| 參數(shù) | 定義 | 合格標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| 溫度波動(dòng) | 最大值-最小值 | ≤±1℃（伺服控制） |
| 濕度波動(dòng) | 最大值-最小值 | ≤±3%RH（電子式加濕） |
| 恢復(fù)時(shí)間 | 從開門到溫濕度回到設(shè)定值時(shí)間 | ≤15分鐘（40℃/75%RH工況） |
故障處理：
| 廠商/型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LAC-500ST | -20℃~80℃ | 20%~95%RH | 500L | ± ℃ | ICH Q1A, GB/T 34344 | 安全聯(lián)鎖（門未關(guān)報(bào)警） |
| 德國(guó)Binder KBF720 | 0℃~70℃ | 10%~90%RH | 720L | ± ℃ | ISO 18862 | 獨(dú)立溫濕度傳感器 |
| 重慶銀河HY-300 | 10℃~65℃ | 30%~80%RH | 300L | ±1℃ | GB/T 10586 | 手動(dòng)調(diào)節(jié)（非伺服） |
選型決策流程：
需求階段：
技術(shù)協(xié)議要點(diǎn)：
驗(yàn)收與校準(zhǔn)清單：
維保建議：
Q1：開門測(cè)試頻率如何設(shè)定？
A：倉儲(chǔ)模擬建議3次/小時(shí)（每次開門30秒），運(yùn)輸模擬可提高至6次/小時(shí)（參考UPS藥品運(yùn)輸測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)）。
Q2：伺服控制與開關(guān)量控制的區(qū)別？
A：伺服控制通過PID算法動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)輸出功率，溫度波動(dòng)?。ā?℃）；開關(guān)量控制僅能全開/全關(guān)，波動(dòng)大（±2℃）。
Q3：設(shè)備價(jià)格范圍是多少？
A：國(guó)產(chǎn)500L伺服控制設(shè)備約8萬~12萬元，進(jìn)口同規(guī)格設(shè)備約25萬~35萬元（含校準(zhǔn)服務(wù)）。
Q4：故障代碼“E-03”代表什么？
A：隆安設(shè)備中“E-03”表示濕度傳感器斷路，需檢查傳感器接線或更換（成本約200元）。
Q5：如何驗(yàn)證廠商資質(zhì)？
A：要求提供CNAS（中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)）認(rèn)證的校準(zhǔn)報(bào)告，或ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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