撫州高能藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)位(撫州高能試驗(yàn)箱價(jià)格概覽 )

隆安
2025-11-13 08:55:43
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內(nèi)容摘要：導(dǎo)讀撫州高能藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的價(jià)位受溫度范圍、濕度控制精度、容積及附加功能影響，典型價(jià)格區(qū)間為8萬-35萬元。選型需結(jié)合ICH標(biāo)準(zhǔn)（Q1A）、GMP要求及實(shí)際工況，優(yōu)先選...

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導(dǎo)讀

撫州高能藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的價(jià)位受溫度范圍、濕度控制精度、容積及附加功能影響，典型價(jià)格區(qū)間為8萬-35萬元。選型需結(jié)合ICH標(biāo)準(zhǔn)（Q1A）、GMP要求及實(shí)際工況，優(yōu)先選擇具備安全聯(lián)鎖、數(shù)據(jù)追溯功能的設(shè)備。采購時(shí)應(yīng)通過FAT/SAT驗(yàn)收、計(jì)量校準(zhǔn)等流程規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。

快速答案卡片

問題	答案
撫州高能試驗(yàn)箱典型價(jià)位？	8萬-35萬元（按容積、精度分級(jí)）
核心選型參數(shù)？	溫度范圍（-20℃~85℃）、濕度控制（10%~95%RH）、容積（50L~2000L）
必須符合的標(biāo)準(zhǔn)？	ICH Q1A、GB/T 10586-2006、ISO 188
采購關(guān)鍵流程？	技術(shù)協(xié)議確認(rèn)→FAT/SAT測試→計(jì)量校準(zhǔn)→維保合同簽訂

設(shè)備應(yīng)用場景與技術(shù)重點(diǎn)

典型工況：藥品長期穩(wěn)定性試驗(yàn)（加速試驗(yàn)、中間條件試驗(yàn)）、包裝材料兼容性測試。
失效機(jī)理：高溫高濕導(dǎo)致藥品降解（如水解、氧化）、包裝材料形變或密封失效。
關(guān)鍵參數(shù)：

溫度控制：分辨率 ℃，精度± ℃（伺服PID控制）。
濕度控制：分辨率 %RH，精度±2%RH（電容式傳感器）。
安全聯(lián)鎖：超溫報(bào)警、斷電保護(hù)、門鎖互鎖（符合ISO 13849）。
數(shù)據(jù)追溯：支持21 CFR Part 11合規(guī)的電子記錄（需選配）。

選型決策流程與參數(shù)表

步驟1：明確需求

試驗(yàn)類型：ICH Q1A加速試驗(yàn)（40℃/75%RH）或中間條件（30℃/65%RH）。
試樣尺寸：片劑（100mm×100mm托盤）、注射劑（50ml瓶裝）。
負(fù)載量：單層負(fù)載≤50kg，多層負(fù)載需校核風(fēng)道均勻性。

步驟2：參數(shù)對(duì)照表

參數(shù)	小型箱（50-200L）	中型箱（500-1000L）	大型箱（1500-2000L）
溫度范圍	-20℃~85℃	-20℃~85℃	-20℃~85℃
濕度范圍	10%~95%RH	10%~95%RH	10%~95%RH
控制精度	±1℃/±3%RH	± ℃/±2%RH	± ℃/±2%RH
采樣率	1次/秒	1次/秒	1次/秒
附加功能	獨(dú)立限溫報(bào)警	遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)導(dǎo)出	多段程序運(yùn)行、應(yīng)急制冷

步驟3：詢價(jià)模板

采購全流程Checklist

需求確認(rèn)：明確試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、試樣尺寸、負(fù)載量。
技術(shù)協(xié)議：約定溫度均勻性（≤±2℃）、波動(dòng)度（≤± ℃）。
報(bào)價(jià)對(duì)比：核查配置清單（傳感器品牌、控制器類型）。
FAT測試：在廠商處驗(yàn)證升溫速率（≥3℃/min）、降溫速率（≥1℃/min）。
SAT測試：現(xiàn)場模擬40℃/75%RH工況，持續(xù)72小時(shí)。
計(jì)量校準(zhǔn)：委托第三方機(jī)構(gòu)（如CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室）校準(zhǔn)溫濕度場。
維保合同：約定備件庫存、響應(yīng)時(shí)間（≤4小時(shí)）。

選型對(duì)比表

廠商	溫度范圍	濕度范圍	容積	控制精度	符合標(biāo)準(zhǔn)	附加特性	價(jià)位（萬元）
撫州高能A型	-20℃~85℃	10%~95%RH	800L	± ℃/±2%RH	ICH Q1A、GB/T 10586	遠(yuǎn)程監(jiān)控、應(yīng)急制冷	22
撫州高能B型	-10℃~60℃	20%~80%RH	500L	±1℃/±3%RH	ISO 188	獨(dú)立限溫報(bào)警	15
競品C型	-30℃~100℃	5%~98%RH	1000L	± ℃/±1%RH	ASTM E145	多段程序、數(shù)據(jù)追溯	35